테스트 단계인 이 두 번째 사례 연구에서는 또 다른 라운드의 파일럿 배송 동안의 데이터 정확도에 초점을 맞춥니다.
개요
콜드체인 의약품 운송을 실시간으로 추적하고 확인할 수 있는 기능은 제약 산업에 필수적인 요소가 되었습니다. 운송 추적을 통해 배송 시 의약품 수령을 신속하게 처리하거나 운송 중 이탈을 방지할 수 있든, 실시간 운송 가시성을 확보해야 하는 이유는 변함없이 환자 진료의 질 향상입니다.
CSafe는 매년 항공 화물 컨테이너의 정확한 데이터 유지 및 기록 능력을 검증합니다. 이 온도 검증은 의약품 운송업체가 의약품 안전 운송 규정인 FDA 21CFR Part 211.68a를 준수함을 입증하는 데 중요합니다. 통합 추적 장치를 통해 수집되고 새롭게 개발된 가시성 플랫폼을 통해 보고되는 데이터는 이제 컨테이너 운송 프로세스 검증 데이터 세트에 실시간으로 추가 정보와 중복성을 제공합니다.
추적 장치를 선택할 때는 여러 가지 측면을 검토해야 합니다. CSafe의 경우, 대부분의 상업 항공사에서 운항 승인을 받은 추적 장치를 선택하는 것이 필수적이었습니다. 이 장치는 능동 온도 제어 컨테이너(ATCC)의 시스템 아키텍처에 직접 통합될 수 있고 설치 후에도 강력한 신호 강도를 유지할 수 있어야 했습니다. CSafe는 광범위한 조사와 프로토타입 테스트 끝에 Sendum PT300D를 선택했습니다.
또한, 팀은 유연하고, 장치에 구애받지 않으며, 냉장 보관 사용자의 요구에 맞게 사용자 정의가 가능한 맞춤형 가시성 플랫폼을 사용하거나 개발하는 것이 프로젝트에 매우 중요하다는 것을 깨달았습니다. CloudLeaf, Inc.는 모든 요구 사항을 충족했습니다.
프로젝트 개발 일정은 절반 이상 완료되었으며, 추적 장치가 통합된 CSafe 컨테이너는 20회 이상의 시범 운송에서 완벽하게 작동했으며, 대부분 운송에는 6개의 컨테이너 테스트 샘플이 포함되었습니다.
이 사례 연구는 완료된 파일럿 운송 결과를 활용하여 새로운 가시성 플랫폼의 추적 장치를 통해 수집된 데이터와 컨테이너 측정 시스템에서 직접 수집된 운송 정보의 정확성을 비교 평가합니다. 지금까지 컨테이너에서 수집된 데이터는 운송 이후에만 확인 가능했지만, 실시간 추적 장치와 클라우드 기반 플랫폼을 통합하여 운송 정보를 확인함으로써 임대 기간 중 언제든지 컨테이너 데이터를 이용할 수 있습니다.
파일럿 테스트 목표
CSafe의 첫 번째 선적 가시성 사례 연구는 컨테이너 내에서 추적 장치가 작동하는 능력과 어떤 선적 매개변수를 추적할 수 있는지 보여주는 내용을 다루었으며, 이 사례 연구는 수집된 정보의 정확성을 확인하기 위해 작성되었습니다.
파일럿 'A' 선적은 컨테이너 판독값, 탑재량 판독값 및 사전 설정된 알림이 선적 중에 실시간으로 전송되고 컨테이너가 이미 기록하고 있는 검증된 데이터와 일치하는 경우에만 성공적인 것으로 간주됩니다.
파일럿 테스트 방법
CSafe는 DHL 글로벌 포워딩과 협력하여 이러한 초기 운송을 완료했으며, 실제 의약품을 적재한 RKN 및 RAP 컨테이너를 모두 테스트하기로 했습니다. 본 사례 연구에서 검토하는 운송은 2020년 8월 13일에 오스트리아 비엔나에서 일리노이주 시카고까지 CSafe RAP 국제 직항 운송을 포함합니다.
표 1 – 파일럿 선적 운송 세부 정보
추적 소프트웨어 설정 –모든 컨테이너 추적, 알림 및 경유지 영역 구성은 CSafe의 새로운 가시성 플랫폼에서 설정되었습니다.
지오펜스 위치 생성 – 시작 및 종료 창고 시설, 비엔나와 시카고의 DHL 허브 시설, VIE 및 ORD 공항에 지오펜스 위치와 알림이 설정되었습니다.
하드웨어 구성 – 각 컨테이너 내부의 제품에 대한 프로필과 허용 매개변수를 기반으로 경고 한도가 구성된 모든 추적 장치입니다.
결과
두 개의 컨테이너(RAP 40355 및 40284)가 2020년 8월 8일 CSafe의 VIE 서비스 스테이션에서 픽업되었습니다. Track & Trace 개발팀은 컨테이너가 운송업체의 제조 시설인 비엔나 국제공항(VIE)으로 이동하는 과정과 이륙 시 비행 안전 모드로 전환되는 과정, 그리고 목적지인 시카고 오헤어 국제공항(ORD)에 도착하여 CSafe의 시카고 서비스 센터로 돌아오는 과정을 추적했습니다.
이미지 1 – CSafe RAP
두 컨테이너 모두 2020년 8월 13일에 선적 및 임대가 완료되었습니다. 이 섹션에 표시된 데이터는 RAP 40355에서 가져온 것이며, 수치는 Visibility Platform에서 직접 가져온 것입니다. CSafe는 위치, 탑재량 및 주변 온도, 충격 측정값, 주변 구획 압력 등 다양한 측정값을 추적했습니다.
3페이지의 그림 1과 2는 선적과 함께 기록되는 다양한 데이터 입력을 보여주고, 그림 3-5는 GPS 보기를 설명하고 지도 추적의 정확도를 강조합니다.
탑재체 온도
그림 1 – 실시간 화물 탑재 온도 매핑.
주위 온도
그림 2 – 실시간 주변 온도 기록.
GPS 위치
그림 3 – 과거 경로를 포함한 GPS 위치 매핑.
화물 온도 및 위치
그림 4 – 과거 경로를 포함한 GPS 위치 매핑.
도착 시 GPS 위치
그림 5 – 목적지 도착 시 GPS 위치를 확대한 모습.
토론
아래 그래프는 컨테이너의 로그 파일 데이터와 일치할 때 PT300D 데이터의 정확도를 보여줍니다.
그림 6 – 컨테이너 선적 로그 파일에 중첩된 수집된 장치 데이터. A와 B 라벨은 아래 논의 섹션을 참조합니다.
섹션 A
PT300D 장치에 의해 기록되고 그림 6(5페이지)에 나와 있는 두 개의 작은 화물 온도 강하는 컨테이너의 전처리 및 적재를 나타냅니다.첫 번째 작은 강하는 Sendum PT300D가 챔버 전처리에서 일반적으로 발생하는 첫 번째 열적 언더슈트를 기록한 것이며, 제품이 적재되기 전에 발생합니다.두 번째 강하는 30°C의 높은 주변 온도에서 탑재물이 적재되었을 때 도어가 열리는 이벤트에 해당합니다.이러한 이벤트는 컨테이너가 화물칸 내의 여러 온도 센서 사이에서 평균을 내는 약간의 열 변동을 유발합니다.이 이벤트의 지속 시간은 약 45분이었고, 이는 RAP 시스템이 공기 온도를 선택된 5°C 설정점으로 유지하고 온도를 낮은 작동 임계값인 2°C로 낮추어 도어가 닫히면 제품이 빠르게 안정화되도록 함을 나타냅니다.이러한 사소한 변동은 예상되고 합리적인 설명이 있으며 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
섹션 B
그림 6(5페이지) C 섹션의 화물 온도 평균은 다음과 같습니다.
CSafe RAP는 시간 평균화된 여러 개의 서미스터를 사용하여 냉동 작동을 제어하고 유지합니다. 이렇게 조정된 신호는 데이터 로그 파일에 화물 온도로 기록됩니다. 따라서 RAP에서 보고하는 내부 온도는 더 부드러운 신호를 생성합니다. PT300D는 화물칸 내부에 부착된 외부 프로브를 사용하여 설정된 주파수로 내부 화물 온도를 보고하기 때문에 신호가 더 고르지 않게 보입니다. 두 신호의 차이점은 제어를 위한 평균화된 신호와 보고를 위한 실시간 신호의 차이입니다.
맺음말
결론적으로, PT300D가 보고한 화물 온도는 RAP의 TMS에서 생성된 화물 온도와 일치했으며, 모든 컨테이너 이동 기간 내내 접근 가능하여 관찰자는 각 선적의 상태를 즉시 파악할 수 있었습니다. 이 데이터의 정확성과 가용성은 사람들에게 필요한 삶의 질 향상 제품의 정시 배송과 적절한 온도 관리를 보장한다는 CSafe의 지속적인 사명을 더욱 발전시킵니다.
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